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![[獲FDA突破性醫療器材認證] Shield ™ MCD多種癌症篩查](https://static.wixstatic.com/media/4c5620_aca234fe1ea144deab7569227a34e58f~mv2.png/v1/fill/w_1080,h_1080,al_c,q_90,enc_avif,quality_auto/4c5620_aca234fe1ea144deab7569227a34e58f~mv2.png)
[獲FDA突破性醫療器材認證] Shield ™ MCD多種癌症篩查
Guardant Health 的多種癌症(MCD)檢測*是一項以血液為基礎的診斷檢測，透過一般抽血程序進行，對一般人士而言並無固有安全疑慮。與其他血液檢測一樣，相關風險極低，通常僅限於抽血部位出現輕微不適或瘀青。此多種癌症(MCD)檢測*的一個版本已獲得美國食品藥物管理局（US FDA）突破性醫療器材認證^。
^所述 FDA 突破性器械認定涵蓋 8 種癌症類型——膀胱癌、大腸癌、食道癌、胃癌、肝癌、肺癌、卵巢癌及胰臟癌。1
Guardant Shield™ CRC已在2024年7月29日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於篩查45歲及以上、對該疾病風險平均的成年人的大腸癌（CRC）。
1. Guardant Health. FDA Grants Breakthrough Device Designation to Guardant Healthʼs MultiCancer Detection (MCD) Test. Published June 3, 2025.
Guardant Health 提供的多種癌症(MCD)檢測*是
一項以血液為基礎的檢測，旨在檢測 10 種癌症，包括：膀胱癌、乳癌、大腸癌、食道癌、胃癌、肝癌（即肝細胞癌）、肺癌、胰臟癌、前列腺癌及卵巢癌。
對於尚無症狀的人士，癌症篩查有助及早發現癌症。當症狀出現時，癌症很可能已處於較晚期階段 1。及早偵測癌症的徵兆，可提高存活
率並降低死亡率。¹⁻³ 整體而言，MCD 檢測有望透過單項血液檢測提高篩查率，從而提升偵測癌症的能力。2Guardant Health 多種癌症(MCD)檢測*不適用於孕婦，以及曾被診斷患有癌症的人士。您的臨床資格將由您已安排約診的醫務人員確定。
進行此檢測並無其他限制。Guardant Health 的多種癌症(MCD)檢測*旨在作為常規癌症篩查的補充，並不能取代按年齡建議進行的標準癌症篩查。
參考資料：
1. Madar, S.; Amor, R.E.; Furman-Assaf, S.; Friedman, E. Innovative Approaches to Early Detection of Cancer-Transforming Screening for Breast, Lung, and Hard-toScreen Cancers. Cancers 2025, 17, 1867. https://doi.org/10.3390/cancers171118672. Carbonell C, Hutchinson JM, Hilsden RJ, Yang H, Brenner DR. Blood-Based MultiCancer Early Detection Tests (MCEDs) as a Potential Approach to Address Current Gaps in Cancer Screening. Cancer Control. 2024 Jan-Dec;31:10732748241307360. doi: 10.1177/107327482413073603. Montena, J. (2024). Early cancer diagnosis: A crucial step toward better outcomes. Journal of Cancer Diagnosis, 2024(1), 1–5.
