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[獲FDA突破性醫療器材認證] Shield ™ MCD多種癌症篩查
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Guardant Health 的多種癌症(MCD)檢測是一項以血液為基礎的診斷檢測，透過一般抽血程序進行，對一般人士而言並無固有安全疑慮。與其他血液檢測一樣，相關風險極低，通常僅限於抽血部位出現輕微不適或瘀青。此多種癌症(MCD)檢測*的一個版本已獲得美國食品藥物管理局（US FDA）突破性醫療器材認證^。
* 您的臨床適用資格將由您預約就診的醫療服務提供者
決定。^所述 FDA 突破性器械認定涵蓋 8 種癌症類型——膀胱癌、大腸癌、食道癌、胃癌、肝癌、肺癌、卵巢癌及胰臟癌。[1]
Guardant Shield™ CRC已在2024年7月29日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於篩查45歲及以上、對該疾病風險平均的成年人的大腸癌（CRC）。
參考文獻:
[1] Guardant Health. FDA Grants Breakthrough Device Designation to Guardant Healthʼs MultiCancer Detection (MCD) Test. Published June 3, 2025.
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