根據美國當地時間2024年7月29日的報導，Guardant Shield™獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於篩查45歲及以上、對該疾病風險平均的成年人的大腸癌（CRC）。這是FDA首次批准血液測試作為CRC的主要篩查選項，這意味著醫療服務提供者可以以與所有其他在篩查指南中推薦的非侵入性方法類似的方式提供Shield™。Shield™也是首個符合美國醫療保險覆蓋要求的CRC篩查血液測試。

詳情可參閱: https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2024/Guardant-Healths-Shield-Blood-Test-Approved-by-FDA-as-a-Primary-Screening-Option-Clearing-Path-for-Medicare-Reimbursement-and-a-New-Era-of-Colorectal-Cancer-Screening/default.aspx

Shield ™ 早期大腸癌篩查只需抽血便可以進行早期大腸癌篩查，採用多模態方法，整合基因組學、表觀基因組學和蛋白質組學，對45歲及以上平均風險成年人早期大腸癌徵兆的高靈敏度和特異性檢測。

在驗證研究中，Shield顯示出對大腸癌的敏感性為91％，對晚期腺瘤的檢測敏感性為20％，在正常病例中的特異性（真陰性率）為92％。

ECLIPSE是一項註冊研究，涉及超過12,750名患者，旨在進一步驗證這項技術在檢測平均風險成年人早期大腸癌徵兆方面的效果。

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